Аргентина реформирует патентное законодательство для лекарств

Правительство Аргентины отменило ограничительную схему 2012 года, чтобы выровнять страну с международными стандартами и привлечь инновации. Это решение, принятое в рамках соглашения с США, вызывает дискуссии о доступе к лекарствам и влиянии на крупные лаборатории.


Аргентина реформирует патентное законодательство для лекарств

Правительство Аргентины внесло важное изменение в режим интеллектуальной собственности, применяемый к лекарствам, и отказалось от ограничительной схемы, действовавшей с 2012 года для анализа химико-фармацевтических патентов. Новое постановление гласит, что с этого момента, если выдаются патенты на продукты, уже находящиеся в коммерческом обороте в стране, их владельцы не смогут препятствовать этой коммерциализации или требовать вознаграждения. Эта мера направлена на предотвращение немедленных потрясений на рынке уже существующих продуктов и смягчение одного из самых чувствительных страхов, связанных с любой реформой в области патентного законодательства на лекарства. С точки зрения правительства, эта мера привлечет инновации, предсказуемость и более благоприятную среду для новых методов лечения. Новая система выравнивает Аргентину со стандартами интеллектуальной собственности, которых придерживаются ее торговые партнеры, включая США, и подчеркивает, что уже коммерцизируемые продукты не пострадают. Фоновое политическое и экономическое значение этого решения также не остается незамеченным. Старый режим в течение многих лет критиковался международными лабораториями и США, которые считали его барьером для защиты интеллектуальной собственности. Нормативный акт прямо отменил указания, данные в период правления Кирchnerизма, и постановил, что с этого onward Национальный институт промышленной собственности (INPI) будет оценивать каждую заявку на патент в индивидуальном порядке, в соответствии с общими критериями, предусмотренными Законом 24.481. По сути, исполнительная власть решила dismantle регулятивный корсет, который более десятилетия устанавливал конкретные ограничения на патентование изобретений, связанных с фармацевтическим сектором. Для секторов, связанных с местным производством дженериков и доступом к лекарствам, дискуссия идет о том, насколько это может удорожать лечение или укреплять доминирующие позиции крупных лабораторий. Двустороннее соглашение с США, опубликованное в офисе USTR, включало специальную главу об интеллектуальной собственности и открыло дверь для конкретных реформ в аргентинской патентной системе. Теперь, с этой отменой, администрация Хавьера Милеи демонстрирует четкий сигнал о соответствии международным стандартам и одновременно выполняет одно из обязательств, принятых в коммерческом соглашении, подписанном с Вашингтоном в начале февраля. Официальный текст утверждает, что укрепление прав интеллектуальной собственности важно для содействия инновациям, увеличения доступности новых химико-фармацевтических продуктов и ускорения появления новых лекарств на рынках, даже в развивающихся странах. Решение было оформлено совместным резолюцией 1/2026, подписанной министром здравоохранения Марио Лугонесом, министром экономики Луисом Капуто и президентом Национального института промышленной собственности (INPI) Карлосом Марией Галло. В нем также утверждается, что адекватная защита создает предсказуемость и правовую определенность, и что сохранение предыдущих указаний означало бы потерю социальных выгод, связанных с инновациями. В этом контексте резолюция утверждает, что было бы целесообразно не ограничивать естественную конкурентоспособность INPI при рассмотрении представленных ему заявок на патент. Кроме того, изменение имеет переходную статью с сильным воздействием. Согласно ее объяснению, резолюция 2012 года сделала «очень трудной, если не невозможной» получение патента на лекарство в стране. На данный момент правительство Розадо выбрало отправить однозначный сигнал: в особенно чувствительной области, такой как здравоохранение, оно также готово убирать старые барьеры для реализации своей повестки дня по открытости и стратегическому сближению с США. Официальное решение этого среды, таким образом, становится одной из первых конкретных реализаций этого плана действий. Однако основная дискуссия только начинается.

Последние новости

Посмотреть все новости